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药品生产车间厂房、设施的设计与布局--洁净区
（一）洁净区的建筑要求1、墙体与地面洁净室内墙与墙、墙与地面、墙面与天棚连接处应形成弧度，做到平整、光洁、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，达到不易积灰、便于清洁的效果。2、门窗洁净室的门窗表面应光洁，不要求表面抛光，但应易于清洁并密封。典型材料有涂漆钢门窗、不锈钢门窗、铝合金门窗，不宜采用木质材料，以免发霉生菌或变形；腐蚀性区域，可使用玻璃钢、增强塑料。对外应急门要求密封并具有保温性能。厂房内门如需满足风平衡漏风要求，则不需要*密封。洁净级别不同的区段间的联系门要紧密、平装、...
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2021-09-16
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医用空调机组研发思路与应用--解读国际《洁净手术室用空气调节机组》
医用空调机组泛指用于对微生物有控制要求的空间的空气处理机组，因此其应用场所不仅仅限于医院，还应包括制药、微生物学、遗传工程、生物检疫、医学实验、生物安全实验室等场所。医用空调机组的服务对象与应用场所见下表：1、医用空调机组的控制思路过去我国研发医用空气处理机往往只注重增加杀菌装置，特别重视化学消毒。但长期实施下来效果并不佳，化学消毒在客观上助长了耐药性菌株，化学药物残留产生的危害。针对化学消毒的弊病，医用空气处理机开始采用物理手段杀菌与除菌，如采用紫外线辐照、高压静电或等离子...
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2021-09-07
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HVAC系统的控制要素设计--气流组织设计、压差设计及温湿度设计
一、洁净室的气流组织设计单向流：指空气朝同一个方向，以稳定均匀的方式和足够的速率流动。单向流能持续清除关键操作区域的颗粒。风速应在（1±20%）*4.5m/s。非单向流：凡不符合单向流定义的气流形。通过送入干净的风，与室内空气混合，稀释悬浮粒子和微生物，通过回风口、回风管进入组合空调机组再次过滤除去，并调温调湿，或通过排风装置排到环境，并应在排风口上装过滤装置和防止空气倒流的装置。气流流型的设计应符合下列要求：气流流型应满足空气洁净度等级的要求。空气洁净度*时，...
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2021-08-31
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不锈钢传递窗的工作原理及使用规程
不锈钢传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，降低洁净区的污染。不锈钢传递窗的工作原理：⒈机械互锁装置：内部用机械的形式来实现联锁，当一扇门打开时，另一扇门就无法打开，必须把另一扇门关好后再可开另一扇门。⒉电子互锁装置：内部采用集成电路、电磁锁、控制面板、指示灯等实现联锁，当其中一扇门打开时，另一扇的开门指示灯不亮，告知这门不能打开，同时电磁锁动作实现联锁。当该门关闭时，另一扇的电磁锁开始工作，同时...
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2021-08-29
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HVAC系统的控制要素设计--排风设计、新风设计、回风设计
一、排风设计（一）下列情况下的净化空调系统的空气不应循环使用：1、生产过程散发粉尘的洁净室（区），其室内空气如经处理仍不能避免交叉污染时。2、生产中使用有机溶媒，且因气体积累可构成爆炸或火灾危险的工序。3、病原体操作区。4、放射性药品生产区。5、生产过程中产生大量有害物质以及异味或挥发性气体的生产工序。（二）医药洁净室（区）的排风系统应符合下列规定：1、应采取防止室外气体倒灌的措施。2、排放含易燃、易爆物质气体的局部排风系统应采取防火、防爆措施。3、对直接排放超过国家排放标准...
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2021-08-24
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为什么要对亚高效过滤器进行检漏？
亚高效过滤器检测检漏的区别是被测粒径应≥0.3um，高效过滤器检漏一般是制药厂净化车间，≥高效过滤器检测0.3um粒子浓度大于或等于105pc/L。高效过滤器是空气净化技术的核心，它的安装是否合格直接关系到洁净空间能否达到要求的洁净级别。高效过滤器安装后泄漏检测的方法有计数扫描法、光度计扫描法、变风量检漏法、发烟检漏法等，我国的相关规范建议使用粒子计数器法。亚高效过滤器现场安装以后检漏是确认高效过滤器及配套的安装静压箱，没有发现泄漏或微量泄漏是在规范允许的范围之内。如果高效过...
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2021-08-23
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