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HVAC系统的控制要素设计--气流组织设计、压差设计及温湿度设计

发布时间:2021-08-31      点击次数:952

一、洁净室的气流组织设计
单向流:指空气朝同一个方向,以稳定均匀的方式和足够的速率流动。单向流能持续清除关键操作区域的颗粒。风速应在(1±20%)*4.5m/s。
非单向流:凡不符合单向流定义的气流形。通过送入干净的风,与室内空气混合,稀释悬浮粒子和微生物,通过回风口、回风管进入组合空调机组再次过滤除去,并调温调湿,或通过排风装置排到环境,并应在排风口上装过滤装置和防止空气倒流的装置。
气流流型的设计应符合下列要求:气流流型应满足空气洁净度等级的要求。空气洁净度*时,气流应采用单向流流型;空气洁净度为B、C、D级时,气流应采用非单向流流型,非单向流气流流型应减少涡流区。
二、压差设计
GMP规定:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10Pa。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间应保持适当的压差梯度。
为避免污染或交叉污染,同一空气等级区域内的各洁净室之间常须维持一定的压差,一般可控制为5Pa。
正压具有以下作用:
1、在门窗关闭的情况下,防止洁净室外的污染物由缝隙渗入洁净室;
2、在门开启的瞬间,保证有足够的气流向外流动,减少门开启或人进入的瞬间带来的干扰气流;
3、保证洁净区域内合理、有序的气流流向与流量。
(一)下列医药洁净室(区)应设置指示压差的装置:
1、不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间。
2、无菌洁净室与非无菌洁净室之间。
3、按规定,须保持相对负压的房间。
4、人员净化室和物料净化室的气闸室。
(二)下列医药洁净室(区)应与相邻医药洁净室(区)保持相对负压:
1、生产过程中散发粉尘的医药洁净室(区)。
2、生产过程中使用有机溶媒的医院洁净室(区)。
3、生产过程中产生大量有害物质、热湿气体和异味的医药洁净室(区)。
4、青霉素等特殊药品的精制、干燥、包装室及其制剂产品的分装室。
5、病原体操作区。
6、放射性药品生产区。
房间的压力由送入房间的风量和回风及排风量来控制。洁净区总体压差是由新风量控制的,当新风量大于排风量,差额就是洁净区向环境的渗透风量,产生正压。新风量可通过新风阀来调控。对于洁净室,送风量减去回风量和排风量的差额部分即渗透风量:渗透风量为正,室内对室外产生正压;渗透风量为负,室内对室外产生负压。
可采用两种测量方法,来实施洁净室压力关系监测:洁净室对洁净室;洁净室对公共参考点。
洁净室正压调节的措施:
205.png

三、洁净室的温度、湿度设计
生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,空气洁净度为*和B级的洁净室(区)温度应为20℃~24℃,相对湿度应为45%~60%;空气洁净度为C级和D级的洁净室(区)温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%。生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。
人员净化及生活用室的温度,冬季应为16℃~20℃,夏季为26℃~30℃。
采用表冷段中安装表冷器对空气降温,降温幅度与冷却盘管中冷却水进水温度、流量有关,冷却盘管表面附着的灰尘、内部的水垢会阻碍热交换,须定期清洁清洗。采用电加热或蒸气加热方式对空气升温。可采用冷却盘管、除湿机、加湿器等进行空气的湿度处理。对于低湿度洁净室(如粉尘生产),应考虑应用除湿机。由于投资和运行费较高,故常在露点温度低于5℃时才使用。当洁净室有相对湿度要求时,夏季的室外空气应先经过冷却器冷却后再经再加热器作等湿加热,用以调节相对湿度。为了防止水分吸收,裸露的粉剂产品可能要求相对湿度低于40%。当相对湿度过低,操作人员咽喉会感觉不适。如须控制室内静电,则应在寒冷或干燥气候条件下考虑增湿。



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