洁净室清洁工作的计划与安排

按照ISO 14644-5的建议，需要对参与清洁工作的所有人员，制定一个专门的培训计划，而且清洁计划中的各个部门都要指派专人负责。一般是由专业化的清洁人员负责洁净室的全面清洁工作，而工作台面、操作部位等，则指派经过适当培训的洁净室操作人员自行清洁各自所使用的范围。
制定清洁计划时，应该充分了解不同类型洁净室表面的分类及其受污染的速率，所安排的清洁计划及时间表应确保洁净室保持所要求的洁净度。应该了解洁净室中的工艺和产品是在当日还是一周或其它时间间隔内完成的。这也影响到清洁计划的制定。进行表面污染的测试和评估有助于清洁计划时间表的制定。
1、清洁计划的制定
ISO 14644-5“运行篇”对洁净室清洁计划的确定给出了如下建议：
（1）将洁净室内的所有表面按关键、一般或其它表面进行分类。
（2）确定达到相应洁净度级别要求的清洁和表面处理方法。
（3）确定每一种表面维持需要洁净度水平所需清洁的频率。
（4）确定在正常工作时间内可以完成哪种清洁作业。
（5）准备清洁工作日程安排表。
（6）确定安排表中哪些部分由洁净室操作人员完成。
（7）按规定的方法选择正确的材料、设备、清洁液和表面处理方法。
（8）按清洁计划中的不同参与程度，对各种人员进行相应的培训。
（9）为所需用的清洁材料提供适用的存放装置。
（10）决定如何监测清洁的效果，以及对偏差如何处理。
（11）汇总全部相关文件和安排表，以便对清洁工作进行有效的审核和管理。
2、清洁的频率和监测
大部分清洁工作都应按正规的时间安排定期、频繁的进行，只有小部分清洁作业虽按正规的时间安排定期进行，但无需过于频繁。有些清洁工作是针对污染产生的特殊情况来安排的，而不是按正常的时间表进行的。总体来说，清洁的频率应符合洁净室的需求，在实践中要根据工艺的风险评定和清洁效果的评估进行必要的调整。清洁频率可概括为以下几种情况：
（1）每日清洁
一般区域按规定应每日清洁，即至少24h清洁一次。如气闸室、更衣区至少每日清洁一次，这些场所人员活动高度频繁，受到较严重的污染。因此，要求清洁的频率高于洁净室。这些地方要按规定方法进行真空吸尘和拖擦等清洁工序，以防止污染物迁移到洁净室。
（2）定期清洁
不是每日清洁的表面应该定期清洁，例如每周一次或两次。清洁时，产品可能需要覆盖或从该区内移走。风险较小的表面可以安排较少的清洁次数，例如每个月或更长的时间间隔内清洁一次。例如洁净室的某些墙面或顶棚，在清洁日程安排中也应列入计划。还应在计划中安排*清洁整个洁净室设施的内容，其范围应包括贮存区、服务区、管道和设备等的清扫工作，尽量安排在洁净室较长时间停止生产的周末、假日或计划内的生产设施停止期内进行。一般情况下，洁净室都是连续运行的，能*清洁的次数一年中可能不多，更需要事先安排好，并做好人力与物质的准备，一旦生产设施停运，抓紧时间做好*清洁工作。
（3）紧急情况时的清洁
除了上述各种常规状态的清洁计划外，还应制定一套应急措施，并配备相应所需的工具、材料，以应对洁净室在特殊意外情况下，突发大量污染时，不至于危及到正在进行的生产、工艺过程和洁净室环境。在这种情况下，在可能有风险的区域内，生产应在暂停，直至清洁恢复到可接受的洁净度水平。
可能需要特殊清洁的情况通常包括：
1）环境事故，如动力故障，主要设备故障、产品破损、生物危害物溢出等。
2）常规的清洁程序失效，导致洁净室污染达到不可接受的水平。
3）监控仪器显示洁净室设施发生了不可接受的污染。
（4）监测及检测清洁工作的有效性
洁净室的设备、器具及其它表面，某些要求较高的洁净室可能要求在清洁后进行洁净室测试，由洁净室用户选择合适的洁净度检测、验证方法，由用户确定能保证洁净室的产品和工艺质量的可接受的洁净度及其限制范围。ISO 14644标准建议在可能时，应通过实际测量来确定限制。