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口服固体制剂的空气净化系统的探讨--危险环境的排风

更新时间:2024-06-13  |  点击率:217

1、可燃气体
OSD设施中往往有易燃易爆有机溶剂用于制粒和包衣,这会对建筑和操作者产生危险,也可能会对HVAC系统的分区产生影响。
①有溶剂出现的房间的换气次数必须按照稀释要求来确定。此类房间应设置事故通风,事故通风量宜根据工艺设计要求通过计算确定。但换气次数不应小于每小时12次。
②不建议对易燃蒸汽及其混合物(低于爆炸下限的易燃蒸汽与粉尘的混合物)进行循环。易燃物质暴露及其储存区的空气通常采用直流风系统。在易燃物质暴露的地方建议采用局部排风。
③根据国家法规和标准,对HVAC设备和仪表附件进行建筑电气危险分级并配备有效的系统和设备接地。
2、易燃粉尘的排风
①许多制药粉尘由于其固有的物质特性和粒子尺寸,往往具有潜在的易燃性。局部排风(LEV)系统的设计必须具有较高的流速以避免粉尘在风管内的堆积。
②除尘设备容易堆积易燃粉尘,必须防止发生爆燃,与除尘器连接的设备也必须防止这种爆燃。
3、有毒或高危害化合物的排风
有毒或高危害化合物等有害生产区域的排风必须考虑过滤,此时过滤器应该尽量靠近操作区,最好位于房间内,这样能防止危害物随排风管扩散。对过滤器的更换维护程序必须经过确认,以免危及环境或对操作人员产生危害。
4、一般LEV系统
在设计局部排风系统(LEV) 来捕集工艺污染物时,对一些健康限值非常严格的物质而言,LEV并不能有效的阻止物质释放量达到健康限值以下。
与HVAC系统不同,作为气流输送用的LEV系统通常可用来排除工艺区域的污染物,必须对污染物的物理和化学特性加以了解,才能设计出一个有效的LEV系统。对局部区域的LEV与中央LEV系统的布置比较见下表:

布置方式

优点

缺点

局部区域的LEV(服务区域的工艺操作时同步进行的或部分进行的)

系统随工艺需要而启动,排风管道较短,更换简单

系统会占有工艺操作区域;为防止气流倒灌采用额外的安全措施;多个单元会增加操作的复杂性

中央LEV系统(服务于所有需要排风的区域,多个工艺区域的操作是相互独立的)

APCD可以从工艺区域进行遥控,集中使用一个APCD即可

系统风管需要较多的变动以满足输送速度的要求;如果空气逆流则会产生不同工艺操作区之间的交叉污染;系统平衡比较难以达到;当局部工艺设备运行时整个系统也必须始终保持运行

在非工艺操作期间,可采取如下措施以减少或关闭空气系统:

①不会对设施内其它部分的压力产生不利影响。
②不会造成交叉污染。
③不会对本区域和其它区域的产品的核心参数产生影响。