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药品生产车间厂房、设施的设计与布局--仓储区

发布时间:2021-10-08      点击次数:3960

1、环境要求
仓库设计一般采用全封闭式, 可采用灯光照明和自然光照明。 仓库周围般设置窗户,通常不开启,防积尘及鼠、虫进入。窗外安装铁栅栏,以保证物品安全。为防止细菌滋生,仓库内不设地沟、地漏。仓库内设洁具间,放置专用清洁工具。仓库内人车通道走向设置合理,宽度适当。
2、库房分区
按仓储物质不同,库房可分为原辅料库、包装材料库、中间产品库和待包装产品库、成品库,或在同一仓储区内划分不同区域摆放不同的物料或产品,各区域间有明显的隔离措施和标识,防止混淆和差错。在原辅料、包装材料进口区应设置取样间或取样车,取样设施常装有层流装置。取样间内只允许放置一个品种一个批号的物料,以免物料混淆。仓储区的取样区洁净级别应与生产要求一致。依据储存条件,仓库可分为一般库、常温库、阴凉库、冷库、有特殊储存条件的其它库,以及化学危险品库和特殊药品库等。常温库的温度为10~30℃,阴凉库为20℃以下,冷库为2~10C,仓库内应安装温度调控设备。对于储存条件或安全性有特殊要求的物料或产品,仓储区应有特殊储存区域以满足物料或产品的储存要求,如头孢类、青霉素类、激素类产品应分开放置,并需要吸塑包装,以免交叉污染:酸性物料与碱性物料一般分库储存;腐蚀性大的物料、易挥发性物料应单独存放等。
3、设备与设施
仓储区应配置相应的设备与设施,以确保物料、产品得到快速、有效的装运,并保障药品质量不发生变化。
(1)装卸设施设备:叉车、提升机、升降移载机、输送机、货梯、电梯等装卸搬运类设施、设备等。
(2)保管设施设备:货架或托盘、储罐、安置空调、除湿机、加湿器、阴凉库和冷库的制冷及温度监控系统、自动喷淋系统、安全柜、保险柜、标签打印机、条码扫描器、冷藏运输箱等。
(3)计量设施设备:电子秤、台秤或地磅、计量泵等。
(4)养护设施:拖把、抹布、吸尘器、清扫机、水池等。
(5)通风照明设施:普通照明灯具、排风扇(应配置防虫网)等。
(6)消防安全设施:消火栓、灭火器、灭火毯、紧急逃生通道、紧急逃生图(包括逃生路线、逃生通道,紧急
电话等内容)、紧急出口指示装置等消防设施和器材,亦可采用自动化程序较高的防盗报警系统、火灾自动报警系统、火灾喷水灭火系统,实现自动化控制。
(7)劳动保护设施:头部防护的安全帽、眼睛防护的眼罩、面部防护的面罩、呼吸防护的防毒面具、身体防护衣物等。在接触酸、碱及易挥发性有毒有害类物料时,应特别注意该类劳动防护设备的配备和使用。



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