洁净室污染的危害性分析

对于一个新建的洁净室，或是洁净室的生产工艺或生产设备更新后，在尚未投入使用前要确定哪些是危害性大的污染源往往是比较困难的。因为那时还不可能采集到产品污染的有关信息，也不能有更多检测、监测结果可供参考。但这些都不应该妨碍根据以往的洁净室运行管理、监测结果和类似的工艺生产的经验，来进行初步分析。因为在洁净室的危险分析和污染控制过程中，还有“评定与再评定”的步骤。正确的思路是：待将来在掌握更多洁净室检测数据和产品品质分析资料时，再对目前的初步分析进行修正与变更。此时，初的“危害性分析”就可发挥作为*的功效。
1、风险系数评估方法
为确定洁净室污染风险的潜在危害性，可以使用“风险系数”的评估方法：首先根据洁净室污染的因素确定一组风险系数变量，通常是：
风险系数A：污染源所含可能传播的污染物量的多少；
风险系数B：污染传播的难易程度；
风险系数C：污染源相对于产品关键控制点的远近；
风险系数D：污染控制措施的有效程度。
可将上述主要因素用数值予以量化，例如把每个风险系数量化为0～2的5个程度差别，再逐个研究各种污染源的风险等级或危害。下表给出了风险系数的一种量化方法：

将4个评分相乘，即可得到量化的风险等级评价值，公式为：风险等级=A*B*C*D，其值在0～16的范围内。此外，还可以把风险级别分为高、中、低三档，如下表：

依据风险等级评价值可以确定每个污染源的重要程度，判断其是否对产品构成危害。当然，这个方法仅仅是帮助使用者研究和判断。由于所依据的信息质量和上述数学模式的不确定性，使得这个方法无法给出准确的预报。但这种方法作为风险或危害分析的定性判断在洁净室运行管理工作中仍然有必要。
2、风险系数评估法示例
通过以下危害性分析的两个示例，可以理解洁净室危害性分析的作用。
（1）在讨论洁净室墙面对产品污染的危害程度时，用风险分析方法得出结果如下：
污染量A：近年来洁净室所采用的各种墙面材料，其面层及拼接质量不断提高，本身污染产生量相对较低，一般处于0.5～1的范围。
传播难易程度B：洁净室的规章要求工作人员不应触及操作中不该接触的物体，人员通常也不会碰及，因此通过人员接触传播的可能性很低，可按0.5取值。
墙板表面光洁平滑空气中的颗粒污染物在墙面上附着和再次因气流而扩散的几率也相对较低，因此其传播难易程度处于0.5～1的范围。
距关键区远近C：墙板处于洁净室外周，其距关键区域的远近程度评定为1。
控制效果D：若对于墙面定期进行清洁，意味着污染控制一般，其评定为1.5。
将上述几个风险系数相乘，计算得到墙面的危害风险评级值大约在0.2～1.5范围内，属于低风险等级。
（2）对触摸产品人员的手进行风险分析。如果工作人员未戴手套，则污染散发量A属于高档，即风险系数A为2；当手触摸产品时，极易将手上的污染物传播到产品上，即风险系数B为2；距关键区的远近的风险系数C显然也是2，那么，如果工作人员戴一副手套，即采取了“良好控制”，则D=1，总的危害分析评级值为8，如果手套有破损的情况发生，则危害评级值可以增高至12，如果戴两副手套操作，可认为“控制很好”，D=0.5，危害总评级值将至4。具体细节见下表：

表中可以看出接触产品人员的手具有很高的潜在危害，对手的污染控制非常重要。