空气净化系统的安装确认

医药工业根据生产工艺的特殊用途，对生产环境提出了一定的要求，如室内的温度、相对湿度、空气的气流速度及洁净度，空气净化系统就是将空气处理成要求的状态后送入房间内，以满足上述要求。所以空气净化系统是由空气处理装置（包括热源）、空气输送和分配设备等组成的一个完整的系统，该系统能够对空气进行冷却、加热、加湿、干燥和净化处理，还能对空气进行消毒处理，能消除传入房间的噪声；空气净化系统的运行应能进行自动控制和检测。对100000级以上洁净度的房间，均需在风管末端安装高效过滤器或亚高效过滤器。
有些药品需要有较低的相对湿度，而传统的冷冻去湿法只能使相对湿度达到50%左右，要想获得更低的相对湿度必须采用化学处理的方法，常用的就是采用氯化锂转轮除湿机。注意不能把各种类型的除湿机直接放在洁净室内。下图所示的是带除湿机的空气净化系统：

洁净室竣工和投产以后都需要进行性能测定及验收，在系统大修或更新时也需进行测定。在测定之前对洁净室的概况必须全面了解，主要内容包括：净化空调系统和工艺布置的平面图、剖面图及系统图；对空气环境条件的要求；空气处理方案；送回风、排风量及气流组织；人、物净化方案；洁净室的使用情况；厂区及其周围污染情况等，以及测定后分析影响环境条件的因素。
凡测定中所用的一切仪器设备必须按规定进行检定、校准或标定。测定之前必须对系统、洁净室、机房等处进行全面清扫，在清扫和系统初步调整后连续运行一段时间，然后进行检漏等项目测定。
空气净化系统施工验收与验证有许多共同之处，有联系也有区别。施工验收主要是项目竣工后对设计及施工质量的评价，其测定的项目较多；而验证是证明该空气净化系统是否能达到GMP及生产的要求。验证在工程竣工、验收后进行，有些测定项目两者可以共用，但验证在运行后还要定期做；另外从文件上看，验证的测定项目不必像工程竣工验收这么多，但必须包括安装及运行两方面的数据。