制药厂空调净化系统验收验证指南之系统设置（2）

下列场合不能用循环风系统：
产生易爆易燃气体或粉尘的场合（例如，溶剂的原料药精制、烘干，固体物料的加工、压制、罐装等）。
有严重危害物质的场合（如生产放射性药品、Ⅲ类、Ⅳ类生物危险度的病原体操作或产尘量特别大的工序）。
有可能通过系统混药并有严重后果的场合（如多品种生产的片剂车间）。
有可能通过系统交叉污染的场合（如药厂实验动物房饲养室）。
检查方法：外观检查和审查图纸。
结果处理：全排风的排风管路上应按要求进行检查。如已用循环风，应予更改；如经过验证和评估，按规定采取措施，循环风品质能够达到要求，可以避免污染与交叉污染，除情况外，循环风可以认可。