欧美GMP现场检查要点-工厂总体印象（取样区）

1、独立的区域，光照，通风，集尘器。
2、取样SOP。
3、清洁SOP和记录。
4、防止交叉污染。
5、取样的代表性。
6、取样SOP包括：方法，所用仪器，取样量，再次分装的操作指导、取样容器的类型和状态，特殊预防措施（无菌或有害的物料），取样工具的清洗和储藏。
7、取样标签包括：样品名（所含物质名称），批号，取样日期，取样者，样品来源（来自哪一个容器）。
8、注意：避免取样过程中和取样后发生污染和变质。取样后容器的重新密封。