药厂净化空调系统--净化空调系统的特征

采暖通风与空气调节系统（HVAC系统），在中国GMP中称为空调净化系统，是制药厂的一个关键系统，它对制药厂能否实现其向患者提供安全有效的产品目标具有重要的影响。如果药品生产环境得到妥善的设计、建造、调试、运转和维护，则有助于确保产品的质量，提高产品的可靠性，同时降低工厂初期的投资成本和后期的运转成本。
对于制药厂而言，HVAC系统是企业能源消耗的一个重要组成部分，设计中必须将药品生产质量管理规范(GMP)和良好工程实践规范(GEP)融合在一起。同时还需要考虑其它方面的因素，特别是关于如何提供一个清洁、安全的空间环境。
空调净化系统的原理：通过科学的计算设计，使空气经过多级过滤，将空气中的悬浮微粒及微生物清除，达到除菌作用，再经专用管道输送到洁净室。它一般由净化空调机组、输送风管道系统、管道末端设备及机组自控系统四部分组成。净化空调机组是洁净室净化效果的关键，送风模式及风管系统也是重要因素。输送风管道采用镀锌板加工面成，分矩形和圆形两种，风管施工质量也决定净化效果的好坏。
洁净室使用的净化空调系统与一般空调系统相比有如下特征：
1、洁净室净化空调系统是一个多参数、高精度的控制系统
除控制一般空调系统的室内温度、湿度参数之外，还要控制房间的洁净度和压力等参数，并且温度、湿度的控制精度要求较高，有的洁净室要求温度控制在±0.1℃范围内等。净化空调系统所控制的洁净度等参数需要根据该系统所服务的生产环境或洁净室的洁净度而具体计算和设定。例如：生产青霉素的车间、生物实验室、手术室等，因其各自工作时所要求的环境不同，所以参数也不同。
2、洁净室净化空调系统是一个过滤系统
净化空调系统的空气处理过程除热、湿处理外，必须对空气进行预过滤、中间过滤、末端过滤等。有的高级别的洁净室为了有效、节能的对送入洁净室的空气进行处理，采用集中新风处理，仅新风处理系统便设有多级过滤，当有严格要求需去除分子污染物时，还应设置各类化学过滤器。在生产某些甾体药物、青霉素等强效致敏性药物、高活性药物、有毒害药物的排风口应安装高效空气过滤器，使这些药物引起的污染危险降低到Z低限度。
3、洁净室净化空调系统是一个气流组织更有序的系统
一般空调多采用乱流形式达到温、湿度的均匀。而洁净室的气流分布、气流组织方面，要尽量限制和减少尘粒的扩散，减少二次气流和涡流，使洁净的气流不受污染，以最短的距离直接送到工作区。因必，经常采用一般空调所不用的层流形式。
4、洁净室净化空调系统是一个有室内压力控制要求的系统
为了确保洁净室不受邻室或室外污染的污染，洁净室与邻室或室外必须维持一定的压差(正压或负压)，最小压差要在5Pa以上，为此需要一定的正压风量或一定的排风。为保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时，洁净室的洁净度免受邻室的污染或污染邻室，厂房外环境与洁净室之间、洁净室与一般房间之间、洁净度不同的洁净室之间应保持适当的压差值。工业洁净室和一般生物洁净室都采用维持正压，如果使用有毒、有害气体或使用易燃、易爆溶剂或有高粉尘操作的洁净室，还有生产致敏性药物、高活性药物的生物洁净室及其它有特殊要求的生物洁净室则维持负的静压差（负压）。不同等级的洁净室及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa，洁净区与室外的压差不小于10Pa。
5、洁净室净化空调系统是一个风量、能耗均很大的昂贵系统
净化空调系统的风量较大(换气次数一般在10次至数百次)，相应的能耗也很大，系统的造价和运行费用也较高。
6、洁净室净化空调系统是制作复杂、清洁要求高的系统
净化空调系统的空气处理设备、风管材质和密封材料根据空气洁净度等级的不同都有一定的要求；风管制作和安装都必须严格按规定进行清洗、擦拭和密封处理等。从经济角度及不影响空气净化效果两个方面综合考虑，净化空调系统风管的制作材料是随着输送空气净化程度的高低而变的。洁净度低选用产尘少的材料，洁净度高选用不易产尘的材料。排风系统风管的制作材料是根据输送气体腐蚀性程度的强弱而定的。风管使用的不燃材料是指各种金属板材；难燃材料是指氧指数大于或等于32的玻璃钢。用于风管保温和消声的不燃材料多是玻璃棉、岩棉等；难燃材料是指氧指数大于或等于32的聚氨酯(或聚苯乙烯)泡沫塑料、橡塑海绵等。穿越防火墙及变形缝防火隔墙两侧各2000m范围内的风管和电加热器前后800mm范围内的风管的保温材料、胶黏剂、垫片等，均必须采用不燃材料。
7、净化空调安装后应按规定进行调试和综合性能检测，达到所要求的空气洁净度级别，对系统中的高效过滤器及安装质量均按规定进行检漏等。