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制药厂空调净化系统之回、排风系统如何设置
1、回风管上应按设计要求设消声器、防火阀。2、一般洁净场所的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染，风口应有过滤器。分别具有独立系统的青霉素厂房及其分装车间，在有发尘点排风条件下，车间回风口应安有高中效或亚过滤器，优先选用低阻或超低阻形式。检查方法：应检查全部回风口或图纸。结果处理：风口无过滤器为不合格，有效率低的过滤器而可以更换时，宜安超低阻高中效过滤器，在回风口风量下阻力不超过20Pa。目前的实际情况多数做不到。参考：一般场所风口zui低应安中效过滤器，宜...
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2012-09-14
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洁净室管理制度
洁净室洁净区人员卫生行为要求：1、生产人员卫生与健康要求2、人员进出更衣室卫生要求3、人员进出洁净区卫生要求洁净室洁净区卫生清洁操作规范：1、区域洁净卫生要求2、洁净车间卫生清洁操作程序3、消毒剂配製使用SOP4、灯具清洁SOP5、墙壁清洁SOP6、地面清洁SOP7、地漏清洁SOP8、初中效空气过滤清洗规范洁净室设备使用规范：1、紫外灯使用SOP2、传递窗使用规范3、过滤器更换程序洁净室洁净区卫生检查制度：1、卫生现场卫生检查2、洁净区空气检查制度3、卫生执行及处罚制度生产人...
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2012-09-14
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无菌室技术说明
在获得了无菌环境和无菌材料后，我们还要保持无菌状态，才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能，否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象，在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是*灭菌，另一方面防止污染，是无菌技术的两个方面。另外，我们还要防止所研究的微生物，特别是致病微生物或经过基因工程改造了的本来自然界不存在的微生物从我们的实验容器中逃逸到外界环境中去。为了这些目的，在微生物学中，有许多措施。无菌室一般是在...
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2012-09-07
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无菌室标准化规程及验收规范
1、无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。2、无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。3、严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。4、无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新洁尔灭溶液，等等。5、无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。6、需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严...
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2012-09-04
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洁净室一般是如何测试的？
为证明洁净室工作得令人满意,必须证明其满足了下述准则的要求：1、洁净室的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。2、洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到zui低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。3、洁净室的送风不会显著增加室内的污染。4、室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度（必要时），以确定其达到了规定的洁净室标准。洁净室的测试：1、送风量与排风量：...
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2012-08-30
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工业洁净室和生物洁净室的区别
工业洁净室和生物洁净室其实都是属于洁净室，本质上的区别主要一个是针对无尘，一个针对无菌，两者主要目的有所区别，因此在设计和施工要有所侧重。洁净室主要分为工业洁净室（无尘）和生物洁净室（无尘，无菌）工业洁净室适用于精细机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带消费）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头消费等多行业。生物洁净室适用于制药工业、医院（手术室、无菌病房）、食品、化妆品、饮料产品消费、动物实验室、理化检...
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2012-08-30
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