• 2013

  5-4
  浅谈新版GMP中A/B级区的理解与实施

  1、*区的要求*区为高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。新版GMP中提出了与欧盟GMP相当的*区和B级区要求，其中*区的要求与98版GMP中百级区的要求相比提高了很多。*区要...

• 2013

  5-4
  空气过滤器的滤速与面风速计算公式

  空气过滤器的滤速与面风速计算公式衡量空气过滤器的通过风量的能力可以用面速或滤速来表示：面速（u）：空气过滤器断面上的通过气流的速度（m/s）u=Q/（F*3600）滤速（v）：滤料面积上的通过气流的速度（cm/s）v=0.028*Q/fQ-...

• 2013

  5-2
  洁净室的节能

  根据各洁净系统的运行经验可知，洁净室的能耗远高于一般办公楼的能源耗量，而且随着科学技术的进步，新产品的研制及各种药品对洁净系统洁净度的要求日益提高。空气洁净技术面对这种挑战，如果不采取新的对策--革新设计方法、研制新式节能设备、提高运行管理...

• 2013

  5-2
  二次回风系统

  所谓二次回风系统，其主要特点是回至空气处理设备的室内回风只有部分与新风混合，这部分回风称为一次回风，新回风经表面式换热器或喷淋室进行冷却干燥或加热处理后，再与未经冷热处理的剩余回风进行二次混合。对于药厂或其他行业的多数洁净室来说，由于满足房...

• 2013

  4-24
  使用活性碳过滤设备时需要注意的问题

  一、活性碳过滤器的选择1、在活性碳过滤器的上下游都应该设置相应的除尘过滤器，其效率规格应不低于F7；2、在实际选择的时候，可以根据污染物的种类、浓度和处理风量等条件进行综合的分析；3、首先我们要知道影响过滤器吸附效果和使用寿命的因素：主要有...

• 2013

  4-22
  怎样选择大风量过滤设备

  一、选择大风量过滤器的方法1、选择过滤面积较大的设备；2、选择通用尺寸的过滤器；3、尽量选择过滤效率足够高的过滤设备；4、在同等的风量下尽量选择初阻力小的设备；5、使用的空气过滤器之前，必须逐台进行检测。二、设备使用寿命减短的原因1、过滤材...