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探讨生物洁净手术室(1)
1861年,法国化学家兼生物学家巴斯德(1822--1895)用实验证明了有机物的腐败和发酵是微生物作用的结果。英国爱丁堡医生李斯得(1827--1912)据此提出了的制腐法(Antisepsis),即用石碳酸溶液消毒手术部及手术室,以减少手术感染的发生。医学家还采取了高温、紫外线、及甲醛等药物对室内器具、设备进行消毒,对医护人员和患者人身和衣物的消毒等种种措施,以改善处置室、手术室的工作环境。至此,手术室成为控制环境的一种设施的概念显然已经明确。这种手术室不仅是zui早的“...
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2014-03-16
无尘车间检测要求
一、过滤器检漏对于安装于送、排风末端的过滤器,应用扫描法进行,过滤器安装边框和全断面检漏,扫描法有检漏仪法和采样量zui小为1L/min粒子计数器法两种,以于超过滤器,扫描法有凝结核计数器法和激光粒子计数器法两种。检漏仪法检漏:(1)被检漏过滤器必须已测过风量,在设计风速的80-120%之间运行。(2)在同一送风面上安有多台过滤器时,在结构上允许的情况下,宜用每次只暴露1台过滤器的方法进行测定。(3)当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时,为了对所有过滤器造成均匀混合,宜...
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2014-03-15
探讨洁净室换气次数与空气过滤器的关系
在决定洁净室工程的质量诸多因素中,空气过滤器的品质至关重要。当空气过滤器的品质有保证时,通风参数(换气次数或平均风速)成了zui关键的因素。U—单向流,N—非单向流,M—单向与非单向混合流。“平均风速”是针对高3m左右的常规洁净室而言。这一风速通常仅对单向流洁净室有意义。“气流形式”、“平均风速”、“换气次数”指标源于美国IES标准,“末端空气过滤器效率”和“空气过滤器出厂检验方法”是我们自己加上的。任何洁净室,选用的空气过滤器必须是经过出厂前逐台检验的,见“常识”中《选用经...
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2014-03-15
无尘车间制粉岗位GMP考核范围-洁净区清场标准操作规程
1.每日的清场1.1一个批号完成,取下生产状态标志牌,换上“待清洁”的状态标志,进行清场作业。1.2清洁顺序是由上至下,由内至外的清洁方法。1.3用注射用水浸湿洁净布、毛刷分别清理设备外壁、管道外壁、容器外壁及操作台、凳子无粉尘、见本色、无油污、无水渍。用洁净布依次用75%乙醇溶液擦拭设备外表面。外表面如有油渍,应使用洗涤剂清洗至无油污为止,再用75%乙醇溶液擦拭至见本色。1.4设备内壁、管道内壁、容器内壁清洗合格后,用2%NaOH溶液进行清洁。1.5墙壁、门窗、地面、地面与...
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2014-03-14
无尘车间制粉岗位GMP考核范围-无尘粉碎机清洁标准操作规程
1.用注射用水冲洗粉碎机装料斗、内部塞网、粉碎腔内壁及下部出料口至无干粉残留物,用2%*溶液进行挂碱30分钟后,冲至中性后,再用75﹪乙醇擦拭内、外壁消毒。2.打开除尘箱将里面的收集袋取出,把里面所收集粉尘取出后,2%*溶液进行清洁后,晾干,再次使用。再用2%*溶液对除尘箱内壁进行挂碱30分钟后,冲至中性后,再用75﹪乙醇擦拭内、外壁消毒。粉碎机与除尘箱之间的连接管道,用纯化水或注射用水冲至无粉尘后,再用2%*溶液进行挂碱30分钟后,冲至中性后,再用75﹪乙醇擦拭内、外壁消毒...
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2014-03-14
无尘车间制粉岗位GMP考核范围-地漏清洁标准操作规程
1.一般区的地漏清洁:一般生产区的地漏每天生产完毕,其他清场工作已结束后,边用毛刷涮地漏口,边用饮用水冲洗地漏和毛刷直至地漏和毛刷洁净。2.洁净区的地漏清洁:在每天生产完毕,其它清场工作已结束后,边用毛刷刷地漏口、盖、水封及地漏口边缘,边用纯化水冲洗地漏和毛刷直至地漏和毛刷洁净,然后用毛刷蘸消毒剂刷地漏口至地漏口边缘,每次清洁完毕,在每个地漏内倾倒消毒剂500ml作消毒液液封。3.洁净区明渠清洁:每天生产完毕把明渠盖拿出,用毛刷及洁净布对明渠盖内外表面及明渠内表面进行刷洗,去...
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2014-03-14
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