技术文章_第(246)页－青岛清永净化设备有限公司

洁净室综合性能检测方法与测试设备-室内空气温度和相对湿度的检测 1、室内空气湿度和相对湿度测定之前，净化空调系统应已连续运行至少24h。对有恒温要求的场所，根据相对温度和相对湿度波动范围的要求，测定宜连续进行8—48h，每次测定间隔不大于30mm。2、根据温度和相对湿度波动范围，应选择相应的具有足够精度的仪表进行测定。3、室内测点一般布置在以下各处：（1）送、回风口处；（2）恒温工作区内具有代表性的地点（如沿着工艺设备周围布置或等距离布置）；（3）室中心（没有恒温要求的系统，温、湿度只测此一点）；（4）敏感元件处。所有测点宜在同一高度，离... 查看详情 2014-04-28
洁净室综合性能检测方法与测试设备-压差及其它检测压差的检测：1、静压差的测定应在所有的门关闭时进行，并应从平面上zui里面的房间依次向外测定。2、对于洁净度高于100级的单向流（层流）洁净室，还应测定在门开启状态下，离门0.6m处的室内侧工作面高度的粒子数。单向流（层流）洁净室截面平均风速、速度不均匀度的检测：1、测定截面、测点数和测定仪器应符合本附录二，3项的规定。2、测定风速宜用测定架固定风速仪以避免人体干扰，不得不手持风速仪测定时，手臂应伸直至zui长位置，使人体远离测头。室内洁净度的检测：1、测定洁净度的zui低限... 查看详情 2014-04-25
洁净室综合性能检测方法与测试设备-风量和风速的检测 1、风量风速检测必须首先进行，净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。2、风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、挡），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。3、对于单向流（层流）洁净室，采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量，其中垂直单向流（层流）洁净室的测定截面积取距地面0.8m的水平截面，水平单向流（层流）洁净室取距送风面0.5m的垂直截面。截面上测点间距不应大于2m，测... 查看详情 2014-04-25
洁净室综合性能检测方法与测试设备-过滤器检测 1、对于安装在送风系统末端的过滤器，应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。扫描法有检漏仪法（光度计法）和采样量zui小为1L/min的粒子计数器法两种。对于超过滤器，扫描法有凝结核定计数器法和激光粒子计数器法两种。2、检漏仪法检漏（1）被检漏过滤器必须已测过风量，在设计风速的80%~120%之间进行。（2）在同一送风面上安有多台过滤器时，在结构上允许的情况下，宜用每次只暴露1台过滤器的方法进行测定。（3）当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时，为了对所有过滤器造成均匀... 查看详情 2014-04-23
探讨医疗器械洁净区应注意哪些事项 1、无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至zui低限的生产技术,以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。2、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封)的无菌医疗器械或单包装由厂的配件,其(不清洗)零部件的加工;末道清洗,组装,初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。3、植入到人体组织,与血液或非自然腔道直接或间接搪入的无功桥疗器械或单包装出厂配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗,组装,初包装及其封口等生产区域应不低于10000... 查看详情 2014-04-23
制药厂与GMP制药企业洁净厂房百级洁净区作法探讨-百级区循环风回风方式百级区循环风回风方式可以采取格栅地板回风,或侧墙下部回风。格栅地板回风方式,室内气流垂直层流效果好,但需要在格栅回风地板下设回风静压箱(约500ｍｍ～800ｍｍ高),一般采取降低百级区地坪。但在实际实施中,降低百级区地坪往往难以与周围洁净区房间协调,难度较大,造价升高。药品生产厂房百级区面积较小,通过合理布置侧墙下回风口一般能满足百级区气流垂直层流要求,施工方便,造价较低。有关资料表明,采取房间两对侧墙下部回风,当房间宽度小于3ｍ时,房间垂直层流气流可以到达地坪上0.3ｍ处。... 查看详情 2014-04-21

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