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验收洁净厂房注意事项
1、按厂区布局→厂房建筑装修→生产设备逐次进行竣工验收。2、厂房建筑装修应按产品生产工艺要求进行验收。3、洁净厂房应按照国家行业标准JGJ71－90《洁净室施工及验收规范》进行验收。首先进行工程竣工验收，再进行综合性能全面评定。两者都必须对洁净室进行性能检测。工程竣工验收：即应对各部分工程做外观检查，单机试运转，系统联合试运转。并在空载或静态条件下对洁净室的性能进行检测和调整，以及对有关施工检查记录进行审查。外观检查项目包括：各种管道、风道、净化空调设备的安装是否正确严密，、...
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2014-05-06
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GMP车间设备布局注意事项
1、设备应按工艺流程合理布局，使加工物料按同一方向流动，避免重复往返。2、设备应有足够的操作空间，占有面积合理。一些设备可按移动方式或半固定方式安装，以便于清洗和维修。洁净区的设备为防止相互污染，宜分室安装，一机一室。跨越不同洁净级别区的设备要采取措施使洁净级别高的区域不受污染。3、固定安装的管线应按《医药工业设备及管路涂色规定》喷涂不同颜色，应有流向标志。有洁净级别的厂房，管道应安装在技术隔层和技术竖井内，避免和减少外露。
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2014-05-04
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GMP车间设备选型注意事项
生产设备生产设备在萃取生产中起着重要的作用，产品质量的好坏在很大程度上决定于设备完善的程度。设备要符合生产工艺要求，达到国家规范标准，设备主要考虑以下几方面：1、设备应适合生产品种的工艺要求，其容量应适合批量生产能力。2、设备结构应简单，便于操作，易于拆装、清洗、灭菌和维修。3、设备传动部分应密闭良好，防止产品污染。4、粉碎、过筛、混合等生产设备应安装有效的捕尘装置。5、设备的各种计量、检测控制仪表其适用范围和精度应符合生产要求，并达到国家规定的计量标准。
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2014-05-04
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探讨洁净厂房设计时应注意的问题
1、洁净厂房设计时应注意的问题：（1）平面图上要划分洁净区和辅助区，人员进入洁净区必需先通过辅助缓冲区。辅助缓冲区包括更衣室，缓冲间，人流方向应由低洁净级别区到高洁净级别区。（2）为了节约能源，洁净区在满足生产的情况下空间不宜过大，高度应尽量降低。（3）不同洁净级别的洁净室之间结合部应设防尘设施，如气闸、传递窗等。（4）洁净区和非洁净区的间隔窗户为双层密闭窗，门应严密。2、要使新建的厂房符合GMP要求，厂房建设过程中的质量控制甚为重要：（1）墙面要求平整光滑，不留尘土易于清洗...
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2014-04-30
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探讨洁净厂房的设计要点
我国现执行的《洁净厂房设计规范》GB73－84，原则上采用上多数国家通用的工业洁净室空气洁净度等级，洁净级别划分为3个等级。要达到以上3个级别设计中应注意的问题：1、气流组织一般100级采用垂直层流、水平层流，10000级和100000级采用乱流（一般为顶部送风，墙下部设回风口）。2、压差洁净级别高的区域对相邻洁净级别低的区域呈正压。3、送风量送风量是洁净厂房达到净化要求的重要因素，设计时根据实际情况应留有一定系数。4、新鲜空气量新风量一般占送风量70％。送风量类别洁净级别气...
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2014-04-30
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洁净室综合性能检测方法与测试设备-室内噪声及其它检测
室内噪声的检测：1、测噪声仪器为带倍频程分析仪的声级计。一般只测A声级的数值，必要时测倍频程声压级。2、测点位置：宜按附图6—1的5点设置，面积在15㎡以F者，可用室中心1点；测点高度距地面1.1m。照度的检测：1、室内照度可用便携式照度计测定。2、室内照度必须在室温已趋稳定、光源光输出趋于稳定（新安的日光灯必须已有100h、白炽灯已有10h的使用期；旧日光灯必须已点燃15min，旧白炽灯已点燃5min）后进行。3、洁净室照明度只测定除特殊局部照明之外的一般照明。4、测点平均...
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2014-04-28
13793272270
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