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保健食品GMP的认证程序
一、检查方法和评价准则为了规范保健食品的生产，提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，保障消费者健康，依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》《食品企业通用卫生规范》(GB14881)和《保健食品良好生产规范GMP》制定本审查方法和评价准则。二、审查内容根据《保健食品良好生产规范审查表》。三、审查程序对保健食品生产企业《保健食品良好生产规范》(以下简称GMP)实施情况的审查分为资料审查和现场审查两方面，由省级食品药品监督管理局负责组...
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2016-07-01
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为什么要更换有隔板过滤器
有隔板过滤器主要用于0.3um以下的空气悬浮颗粒，作为各种过滤系统的未端过滤，有隔板过滤器广泛用于电子厂、半导体、精密机械、制药、医院、食品等行业中对洁净度要求交高的民用或工业洁净厂所的末端过滤。在平时空气过滤器，特别是空气过滤器的包装、运输、安装及使用过程中，均要按照过滤器生产厂家标准要求进行，以保证空气过滤器的使用效果。但是为什么要更换有隔板过滤器呢？各类型有隔板过滤器在使用一段时间后，因过滤器滤料表面捕集了各种灰尘，从而使有隔板过滤器的过滤效率和空气过滤器阻力下降，影响...
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2016-06-29
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空调净化系统运行管理要求
1、空气净化的基本原理：应用过滤等洁净技术清除洁净室内和进入洁净室的空气中的微粒。2、洁净室的分类：洁净室按用途可为工业洁净室（以无生命微粒为控制对象）和生物洁净室（以有生命微粒为控制对象）；按气流流型可分为单向流洁净室、非单向流洁净室（乱流洁净室）、辐流洁净室、混合流洁净室。按洁净级别可分为1-9级（《洁净厂房设计规范》）或三十万级、十万级、万级、百级。3、洁净室的工艺参数：主要有以下几个方面：尘粒数、细菌数、压差、温度、湿度、照度、噪声、换气次数。3．1工艺参数表：3．2...
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2016-06-28
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物料进出无尘车间清洁规程
1、目的：建立物料进出无尘车间清洁程序，用以规范其管理。2、范围：物料进出无尘车间的清洁管理。3、职责：洁净区工作人员对本程序负责。4、内容：4.1物料进入洁净区程序：4.1.1领料人领取的原辅料、包装材料等通过适当的方式运到脱外包间，脱去外包装，用润湿的抹布擦去物料内包装上的粉尘，有内包装且内包装无标识的，在内包装上贴挂好写明品名、规格、批号和数量等项目的标签，并注明合格标识。4.1.2打开物料传入传递窗外门，把原辅料、包装材料放入物料传入传递窗，立即关好外门，开启紫外灯，...
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2016-06-28
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10万级净化车间标准及相关探讨
10万级净化车间标准是：1、尘粒zui大允许数（每立方米）；2、大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；3、微生物zui大允许数；4、浮游菌数不得超过500个每立方米；5、沉隆菌数不得超过10个每培养皿。压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。10万级净化车间验证标准案例参考1、净化车间概述公司净化车间级别为十万级，局部百级，位于...
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2016-06-28
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制药厂防止洁净区污染管理规定
目的：建立制药厂洁净区防止污染的管理制度，确保洁净区的卫生达到三十万级洁净度级别标准。适用范围：三十万级洁净度级别生产区（混料、洗涤间、更衣室、称量室、备料室、三十万级取样车）。责任：洁净区工作人员、管理人员、对实施本规定负责，质管部负责监督本规定的实施。内容：1、严格遵守“厂区环境卫生、绿化管理规定”。2、严格遵守“防止昆虫和其它动物进入厂房（包括仓库）的管理制度”。3、严格遵守“一般生产区、洁净区卫生管理制度”。4、洁净区内的清洁工具只能使用海绵地拖、海绵块、硬尼龙毛刷、...
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2016-06-28
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