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洁净室人员净化和物料净化
1、洁净厂房内应设置人员净化、物料净化室和设施,并应根据需要设置生活用室和其他用室。2、人员净化用室和生活用室的设置应符合下列规定:2.1应设置存放雨具、换鞋、存外衣、更换洁净工作服等人员净化用室。2.2厕所、盥洗室、沐浴室、休息室等生活用室以及空气吹淋室、气闸室、工作服洗涤间和干燥间可根据需要设置。3、人员净化用室和生活用室的设计应符合下列规定:3.1人员净化用室的入口处应设置净鞋措施。3.2存外衣、更换洁净工作服的房间应分别设置。3.3外衣存衣柜应设计人数每人一柜,洁净工...
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2016-07-18
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洁净棚管理制度
1.目的:建立洁净棚管理控制方法,保证公司的洁净棚达到相应的无尘等级要求,以满足PCB生产工艺所需要的无尘环境,提高产品“零”缺陷。2.范围:本文件适用于洁净棚、线路洁净棚。3.洁净棚温湿度条件:公司所有的洁净棚湿度要求为55±5%,阻焊洁净棚、线路洁净棚、室温度要求为21±2℃。4.洁净棚控制维护方法:5.1.洁净棚内环境要求5.1.1.洁净棚内不允许存放纸箱、拖把、生锈的工具等易产生尘埃的物品。5.1.2.任何进入洁净棚内的物料及工具用品在进入...
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2016-07-14
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新风量计算方法
1、满足卫生要求洁净室所需的新风量Qi1)对于室内无明显有害气体发生的一般情况,按《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)的规定,每人每小时新风量不得小于40m3。即Qi一l=人数×40rri3/h对于特殊的洁净室,按其专业标准的规定来确定,如《医院洁净手术室部建筑技术规范》(GB50333-2002)规定,洁净手术室每人每小时zui小新风量为60rr13。2)对于室内有多种有害气体发生的情况,应根据室内有害气体的允许浓度计算稀释室内有害气体的新风量Qi—2。卫生所需...
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2016-07-14
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细胞室简介及细胞室管理及设置规范
细胞室一般就是负责单克隆抗体、HIV、体细胞等治疗制剂和诊断试剂、生产用细胞及牛血清等检验的实验室;并包括负责相应品种国家药品标准、一类新药和进口药品标准的技术审核、复核、修订或起草等;负责相应品种国家标准物质的研制、标定和分发;开展相应技术方法研究及技术人员培训。病理科细胞室主要服务于临床,为临床医生提供及时而准确的细胞学检查结果,它通过无创或微创的方式,既减轻病人检查时的痛苦又可以获得客观的结果。一、细胞室如何设置1.无菌操作细胞室:1)由更衣间、缓冲间和操作间三部分组成...
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2016-07-14
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可清洗绿白过滤袋的使用方法
可清洗绿白过滤袋堪称除尘器的心脏,滤袋的选用至关重要,它直接影响除尘器的除尘效果,除尘滤袋的面料和设计应尽量追求过滤、易于粉尘剥离及经久耐用效果。在我们现在的生活中,可清洗绿白过滤袋的使用越来越频繁了,对很多的行业来说过滤袋是*的东西,但是怎么使用可清洗绿白过滤袋呢?首先查看安装可清洗绿白过滤袋规格型号与过滤器接口是否相一致,并检查过滤袋有无质量缺陷。过滤袋必须与支撑网一起使用,并紧贴支撑网内壁,并注意检查支撑网内壁有无毛刺。当过滤器上下游差在1-1.5kg时应更换新过滤袋。...
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2016-07-13
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无尘室测试标准管理规程
1、目的:为保证无尘室符合规定,防止污染和交叉污染,特制定本无尘室测试管理规程。2、适用范围:适用于无尘室要求的生产或检验区域。3、责任者:无尘室的监测人员,生产部,工程部,质量部,各无尘室的主管部门。4、管理规程4.1无尘室定义:需要对环境中尘埃及微生物数量进行控制的房间(区域)。4.2无尘室的空气洁净等级划分4.2.1根据生产工艺要求,将洁净区域划分四个级别:A、B、C和D级。4.2.2洁净度级别标准:(表一)各洁净级别空气悬浮粒子的标准:(表二)无尘室微生物监测的动态标...
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2016-07-10