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静脉药物配置中心
一、静脉药物配置中心定义是指在符合标准、依据药物特性设计的操作环境下，经过职业药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置，为临床提供的产品和药学服务的机构。二、参考规范《医疗机构静脉用药调配质量管理规范》《洁净厂房设计规范》GB50073-2013《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010三、静脉药物配置中心的位置设置要远离各种污染源。周围的地面、路面、植被等不应对配置过程造成污染。洁净区采风口应设在无...
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2016-10-19
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臭氧消毒器工作原理
臭氧消毒器就是运用电解式臭氧发生器，在臭氧输出的前提下，利用微纳米离子高速装置，将臭氧气体以微纳米离子形式输出，扩撒面积均匀，离子覆盖面广，不留死角，是杀菌消毒净化*选择装备。臭氧消毒器中的臭氧发生器主要是通过电解制法制成。一般大中型臭氧发生器有氧气源和空气源两种，直接把氧气电解成臭氧。臭氧发生器产生的臭氧具有低浓度下可瞬时完成氧化作用；微量时有一种清新气味，高浓度时具有强烈的漂白粉味，臭氧与有机物、无机物均能产生氧化瓜。实践证明臭氧化气体用于水处理、脱色、除臭、杀菌、灭藻与...
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2016-10-19
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洁净区更衣室管理制度
1、目的建立更衣室管理制度，确保更衣室正确的使用与规范管理，并保证更衣室整洁卫生。2、范围本标准适用于制药厂30万级洁净区更衣室的管理，包括一更、二更。3、责任者3.1洁净区各岗位操作人员、专职卫生清洁人员、洗衣操作人员对本标准的实施负责，车间质量员负责监督检查；3.2工段长、车间主任负责本标准的正确实施，并实行监督管理；3.3生产办、质量科负责按本标准要求进行监督管理。4、内容4.1更衣室设置要求：4.1.1制药厂30万级洁净区的人流通道中更衣部份分为一更、二更，并以男女分...
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2016-10-18
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GMP药厂洁净室更衣间设计注意事项
进入洁净生产区的人员更衣通道，应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等，设置相应的更衣设施，并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置，以满足无尘车间对净化更衣的要求。一、考虑因素（1）更衣房间的设置：将更衣的不同阶段用房间加以分开，如按换鞋（脱外衣）、穿洁净衣（穿无菌内衣、无菌外衣）、气锁（洗手、手消毒）等分几个房间。zui后一间气锁，起到隔离更衣区和生产区气流的作用。（2）更衣的分级：新版GMP无尘车间要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的...
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2016-10-18
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电子洁净室的设计探讨
1、平面由工艺决定，电子工业洁净厂房的工艺布局应适应电子产品发展的灵活性，满足产品生产工艺改造和扩大生产的需求。2、主体结构宜采用大空间及大跨度柱网，不宜采用内墙承重体系。3、大型电子工业洁净厂房常采用上技术夹层、下技术夹层这种“夹心”式多层构造。4、应考虑大型生产工艺设备的安装、维修要求，设置必要的运输通道和不影响洁净生产环境的安装口或检修口。5、电子工业洁净室按二级耐火等级设计。6、特种气体的储存和分配间应有耐火隔墙与洁净室（区）分开，该墙耐火极限不低于1H。有毒的硅烷或...
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2016-10-18
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食品饮料净化工程解决方案
果汁无菌产品已经占领了单包装（250毫升）果汁和饮料市场。这个市场正扩展到其它的产品生产线，包括牛奶饮料、酒、水和一公升大包装。奶制品瑞士的酸牛奶、无菌牛奶或奶酪的加工，以及瑞典的腊肠包装中经常用到无菌处理。一些大型设施要求100,000级（ISO8和9级）以上。在美国，Jerome乳酪公司在爱达荷州杰罗姆建造了一个3,600万美元，面积140,000平方英尺的乳酪和乳清产品厂。该厂有4个主要加热和通风系统可输送高达每分钟130,000立方英尺的过滤效率为95％的空气，每小时...
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2016-10-14
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