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生物制药净化工程解决方案（举例）
生物制药净化工程解决方案举例说明：一、某生物无菌生产车间，建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268m2。首期生产车间设在一楼西面，建筑物5米，梁底高4.2米；其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米；原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。二、设计依据1)(卫生部1992年修订)2)(1997年)3)(1992)4)(1984)5)(GBJ19-87)6)(YY/T-0033-90)7)甲方...
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2016-12-21
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生物安全洁净室设计和施工应注意的问题
1、概述实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时，为确保实验对象不对人和动植物造成生物危害，确保周围环境不受其污染，对实验室和动物实验室的设计与建造都有特别的要求。依据实验对象的危害程度，一般把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求zui低，四级zui高。其中三级和四级属于别生物安全实验室，有时也称为生物安全洁净室，即常说的P3、P4实验室。2、经济性方面（1）对于别的生物安全实验室，由于其造价昂贵，不宜盲目攀比建设，避免造成浪费。在立...
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2016-12-20
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无尘净化厂房的防火设计要求
无尘净化厂房是以具有洁净室和洁净区作为重要标志的生产厂房。根据《洁净厂房没计规范》GB50073中定义：洁净室是指空气悬浮粒子浓度受控的房间；洁净区是指空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。洁净室和洁净区的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。室内或区域空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以是开放式也可以是封闭式。洁净室的分类方法很多，但zui多的是按洁净室的气流流型和洁净室的使用性质来进行分类。一、按洁净室的气流流型划分国内外通常以气流流型划分洁净...
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2016-12-20
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如何确定洁净室的新风量？
1、首先满足卫生标准的新风量：保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3/h,同时考虑有害气体发生的情况。满足卫生标准的新风量分两种情况：（1）对于车间内没有明显有害气体发生的情况，根据《洁净厂房设计规范》规定，保证净化车间供给洁净室内的新鲜空气量不小于40m3/。（2）对于车间内存在的有害气体发生的情况，应该根据车间内所含有害气体的允许浓度来计算稀释室内有害气俸的新风量。2、补偿室内排风和保持室内正压所需新风量：《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)规定...
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2016-12-19
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洁净管道清洗钝化施工方案
一、概述清洗钝化施工方案如下：1、清洗钝化范围：施工的洁净管的管道、管件、阀门等。2、用水要求：在下列所有工艺操作中所用的水均为去离子水，制水操作请甲方配合。3、安全防护措施：在酸洗液时采用如下安全预防措施：（1）操作工戴上清洁、透明的防毒面罩，穿上防酸服装、戴上手套。（2）所有操作都是先在容器中加水,再加上化学品,不得相反，边加边搅拌。（3）清洗和钝化液必须达到中性后方可排放，排放需从制水间排污口处排放，以利于环保。二、清洗方案1、预清洗（1）配方：常温去离子水。（2）操作...
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2016-12-19
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漏风量检测步骤及注意要点
一、漏风量检测与漏风量测试设备风管漏风测试仪，以Q89风管漏风测试仪为例做测试说明。（a）漏风量检测与漏风量测试设备主要性能参数：漏风量测试范围：3～89L/S测漏压力：0～2000Pa电机转速：0～10080rpm内无级调速电机功率：750W电源电压：220V（b）漏风量检测与漏风量测试工作原理：测试时，启动风机，向测试风管注入风量，通过变频调速装置，使风管压力控制在所需测试压力范围内并保持衡定，此时依据风机进口流量测试管的压力，查流量表得风机进口风量，即为被测风管在该压力...
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2016-12-19
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